COVID-19

Zahtevajo etični okvir za testiranje cepiva proti koronavirusu, ki okuži ljudi

Zahtevajo etični okvir za testiranje cepiva proti koronavirusu, ki okuži ljudi


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Doseganje cepiva proti virusu SARS-CoV-2 bi lahko bilo skoraj resničnost, vendar je treba za to opraviti študije nadzorovane okužbe pri ljudeh. Mednarodna skupina zdaj poziva k soglasju, ki bo upoštevalo družbeno vrednost teh poskusov in ravnovesje med tveganji in koristmi.

V študijah okužbe z nadzorovano okužbo (CHI) je majhno število prostovoljcev namerno izpostavljeno okužbi, tako da lahko znanstveniki hitro zberejo podatke o učinkovitosti kandidatov za eksperimentalno cepivo ali zdravljenja. Ta praksa skrajša čas potrebnih kliničnih preskušanj.

Znanstvena skupnost razmišlja o uvedbi CHI za pospešitev iskanja cepiva proti SARS-CoV-2. Marca so trije avtorji to idejo predstavili v članku, objavljenem v revijiČasopis za nalezljive bolezni kar je povzročilo pomembno etično razpravo o tveganju, ki ga predstavlja prostovoljci.

Kot je pojasnil Luis Guerra, nekdanji direktor zdravstvene šole, "vprašanje, kako pospešiti dolg postopek kliničnih raziskav cepiv, ni novo in je bilo že praktično zastavljeno pred leti, preden smo imeli to pandemijo". Tovrstne prakse se že uspešno uporabljajo pri boleznih, kot so gripa, tifus, kolera in malarija.

Zdaj v zadnji številki revije Science mednarodna skupina strokovnjakov v dokumentu opisuje glavne smernice etičnega okvira za izvedbo teh preskusov CHI kot odziv na pandemijo COVID-19.

Po besedah ​​kolumbijskega raziskovalca Ricarda Palaciosa, direktorja kliničnih raziskav na Inštitutu Butantan iz Sao Paula v Braziliji in enega od avtorjev besedila, »Eksperimentalno okužbo ljudi s SARS-CoV-2 izpostavljamo kot etično sprejemljivo možnost, pod pogojem, da študije upoštevajo vidike, kot je družbena vrednost teh preskušanj, ki jih je treba prenesti v razvoj zdravil za preprečevanje ali zdravljenje COVID-19”.

Poleg tega Palacios pravi: "treba je zagotoviti, da se podatki in postopki izmenjujejo med različnimi raziskovalnimi skupinami, ki sodelujejo v teh preizkusnih preizkušnjah”.

Tveganja v primerjavi s koristmi

Po njegovem mnenju je treba upoštevati še en vidik:ukrepe, tako da je tveganje in korist študij CHI razumna". To dobimo z izbiro ustreznih udeležencev, ki bi morali biti zdravi mladi med 20. in 44. letom starosti in z manjšim tveganjem smrtnosti zaradi COVID-19. Nadalje, "za zaščito udeležencev in osebja, vključenega v raziskavo, je treba vzpostaviti protokole oskrbe”, Poudarja.

Prav tako bo treba razmisliti o „lpovezovanje različnih deležnikov, od skupnosti, v kateri se izvaja študija, do produkcijskih podjetij in etičnih in regulativnih organov. Vse to je ključnega pomena, da se študija sprejme in uporabi na najboljši možen način.", On reče.

Avtorji tudi navajajo, da je pomembno izbrati ustrezno raziskovalno središče, pa tudi vzpostaviti zelo strog postopek privolitve in ustrezno finančno nadomestilo za udeležence v skladu z lokalnimi etičnimi predpisi.

Palacios in njegovi kolegi, ki so podpisali dokument, menijo, da študije CHI ustvarjajo zelo močne znanstvene dokaze, vendar je mehanizem okužbe ljudi, da bi jih okrepili, za skupnost še vedno zelo čuden. Zato ti eseji "Treba jih je obravnavati kot izredno možnost in jih je treba odobriti le, če obstajajo jamstva za udeležence in so ustvarjeni mehanizmi, da ima podjetje dostop do prednosti rezultatov.”.

14.183 prostovoljcev iz 102 držav

Čeprav je morda čudno, da se nekdo želi v eksperimentalne namene izpostaviti tako nevarni bolezni, se je že začela pobuda z imenom 1Day Sooner, ki že ima 14.183 prostovoljcev iz 102 držav, ki bodo opravili to vrsto študije CHI, s ciljem dobiti cepivo proti koronavirusu. Organizacijska organizacija se razglasi za neodvisno od interesov skupin in podjetij, ki razvijajo cepiva proti pandemiji.

Po besedah ​​Palaciosa je do zdaj "etični in regulativni nadzorni sistem v kliničnih preskušanjih farmacevtskih izdelkov je bil po vsem svetu izjemno strog. Morda bi lahko bil pritisk na etične odbore za manj strogo oceno eno največjih tveganj, s katerimi se zdaj soočamo.”.

Ker, "Članki, kot je objavljen v Sienceu, lahko tem odborom pomagajo do sklicev, ki podpirajo njihove preglede, in se tako lahko uprejo morebitnim neupravičenim pritiskom", Zaključuje.

Referenca:

Seema K. Shah, Ricardo Palacioset al. "Etika nadzorovane okužbe ljudi za preučevanje COVID-19".Znanost (7. aprila 2020)


Video: GORENJSKA POROČILA: Strokovnjaki še vedno priporočajo cepljenje (Julij 2022).


Komentarji:

  1. Dall

    Res je, to je čudovita stvar

  2. Ascott

    Nice post! I drew up a lot of new and interesting things for myself!

  3. Valdeze

    Mislim, da boste dovolili napako. Pišite mi v PM, pogovorili se bomo.



Napišite sporočilo